黄岩区药店医疗机构质量管理红黑榜 （2018年第4期）年度汇总

遗城落梦

为加强流通环节药品、医疗器械

监管力度

推进药品、医疗器械安全

社会共治

区市场监管局

开展了全市首推的药店和医疗机构

红黑榜评定活动

今年以来，已累计发布三期

黄岩药店医疗机构质量管理“红黑榜”

第一期

第二期

第三期

如今

第四期（年度汇总）出炉啦~~

我们一起来看看哪些药店医疗机构

上了红榜/黑榜

哪些又被撤销了呢？

列入“红榜”名单的

如被发现质量管理水平下降

将会被撤销“红榜”！

撤销“黑榜”需提出申请，经检查验收合格后方可撤销。

区市场监管局对以上

被纳入“黑榜” 的企业（单位）

责令整改

并将实施重点监管

涉及违法的依法查处

继续发生违法违规行为的

依法从重处罚

上期黑榜

撤销清单

黄岩局首推的药店医疗机构“红黑榜”

即将迈过第一个年头

总结一下经验吧！

红黑标准严格，管理规范

区市场监管局对各市场监管所推荐的“红黑榜”备选单位进行三重筛查。“红榜”单位以日常经营规范、质量管理水平在本地同行业处于领先水平为主要考量，“黑榜”单位主要选择违反法律法规、日常管理不规范和投诉率较高等单位，明确量化考核标准。

红黑调整动态，监管主动

“红榜”单位如质量管理水平下降，则将撤销其“红榜”资格，促进“红榜”单位持续改进，精益求精，杜绝“一劳永逸”的负面想法。列入“黑榜”的单位及时进行软硬件改造，整改到位后在后续检查中保持规范，可撤出“黑”榜。

红黑发布公开，全民共治

药械经营使用单位“红黑榜”评定，遵循依法、公开、公正的原则，不定期对外公布,自觉接受社会监督，社会效应明显。以红黑为典型，通过电视台、微信公众号、政务网等多方渠道开展宣传，红黑效应对比强烈，倒逼行业整体提升。对于连续黑榜的医疗机构，还抄送区卫计局等单位，加强协同监管。

这些红黑榜是怎么评定的呢？

往下看

药店

红榜

（同时符合以下条件）

1、从上一年度开始，未被行政处罚。

2、按照《浙江省药品经营企业药品质量信用评价标准》，上一年度信用等级为A级，本年度累计扣分不超过4分且相关缺陷已及时整改到位。

3、药师专业敬业（结合同行评价、从业年限、专业测评等因素综合考虑），着装规范，并保持文明礼貌。

4、店堂、仓库环境整洁明亮，店堂有阴凉区或配备足够数量的阴凉柜，店堂、仓库温湿度实时调控。

5、相关人员对计算机系统熟练使用。

黑榜

（有以下情况之一的）

1、上一年度信用等级评定为C级、D级且未整改到位。

2、被行政处罚（以处罚决定书为准，不包括适用免责条款的处罚）的违法行为未改正或拒不执行处罚决定。

3、出现直接列为D级管理的行为或全年累计记分达35分以上的。

4、药师不在岗。

5、店堂或仓库环境脏乱，店堂、仓库未配备温湿度调控设备，或调控设备损坏后未维修、更换。

6、计算机系统未使用（抽查店堂、仓库5个批次药品，超过2个未录入系统的视为未使用）。

7、被上级部门检查、督查通报，存在较严重问题的。

8、受到消费者药械质量方面的投诉举报，经查证属实的（责任完全在生产厂家的除外）。

9、违反药械质量管理法律法规，情节严重，需进行“曝光”督促整改的其他情形。

医疗机构

（药械质量管理部分）

红榜

（同时符合以下条件）

1、从上一年度开始，未被行政处罚。

2、按照《台州市医疗机构药械监督检查记分细则》，上一年度信用等级为守信，本年度累计扣分不超过14分且相关缺陷已及时整改到位。

3、药械储存、陈列场所环境整洁明亮，有阴凉区或配备足够数量的阴凉柜，温湿度实时调控。

4、药械进销存使用计算机系统。

黑榜

（有以下情况之一的）

1、上一年度信用等级评定为轻微失信或严重失信等级且未整改到位。

2、被行政处罚（以处罚决定书为准，不包括适用免责条款的处罚）的违法行为未改正或拒不执行处罚决定。

3、出现单项扣分值达30分以上的违法行为或全年扣分累计达75分以上的。

4、药械储存、陈列场所环境脏乱，未配备温湿度调控设备，或调控设备损坏后未维修、更换。

5、被上级部门检查、督查通报，存在较严重问题的。

6、受到消费者药械质量方面的投诉举报，经查证属实的（责任完全在生产厂家的除外）。

7、违反药械质量管理法律法规，情节严重，需进行“曝光”督促整改的其他情形。

药店医疗机构质量管理红黑榜遵循客观公正原则，不定期公布，自觉接受社会监督。为进一步完善“红黑榜”制度，请社会各界多提宝贵意见和建议，促进我区药械流通环节质量管理的持续提升，切实保障公众用药用械安全。

来源：黄岩市场监管